Manizales, agosto 4 de 2020

SECRETARIOS DE SALUD MUNICIPALES –PROFESIONALES DE VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA- FUNCIONARIOS EMPRESAS ASEGURADORAS DE PLANES DE BENEFICIOS (EAPB) INCLUIDAS LAS DE RÉGIMEN ESPECIAL Y DE EXCEPCIÓN, MEDICINA PREPAGADA, PERSONAL DE LABORATORIO IPS DEL DEPARTAMENTO DE CALDAS – RED DE LABORATORIOS DEL DEPARTAMENTO DE CALDAS-IPS
DEL DEPARTAMENTO DE CALDAS – GERENTES DE ARL QUE OPERAN EN
CALDAS -GERENTES DE EPS – PROFESIONALES ENCARGADOS DE LA
ATENCIÓN Y DIAGNÓSTICO DE PACIENTES COVID-19 EN EL DEPARTAMENTO DE CALDAS.

Asunto: “Nuevas disposiciones frente criterios de recuperación en el marco de la versión 05 de los “Lineamientos para el uso de pruebas moleculares RT-PCR, pruebas de antígeno y serológicas para SARS-CoV-2 (COVID-19) en Colombia.”

En la presente CIRCULAR se enumeran diferentes disposiciones con su respectiva justificación y aspectos operativos de aplicación sobre los nuevos criterios de recuperación de COVID-19. En el marco actual de la pandemia en Caldas, desde el mes de junio hasta la fecha, se observa la aceleración del evento dado por un aumento en el número de casos nuevos diarios sin precedentes con respecto a los meses anteriores,
cuyas consecuencias se pueden observar en: 1) el aumento de pacientes con necesidad
de cuidados intensivos y ventilación mecánica; 2) el aumento de pacientes fallecidos por
COVID-19; 3) aumento de focos de transmisión en el departamento; 4) aumento de área
de influencia de la epidemia en la región. Todos estos elementos subrayan la importancia
de implementar y operativizar las nuevas disposiciones del Ministerio de Salud y
Protección Social para optimizar el manejo de los pacientes con infección por SARS-CoV2 (COVID-19).

SE SUSPENDE LA REALIZACIÓN DE PRUEBA DE RT-PCR PARA DEFINIR
RECUPERACIÓN EN PACIENTES PREVIAMENTE INFECTADOS POR SARS-CoV-2
De acuerdo con la evidencia del comportamiento virológico y a diferentes
recomendaciones y lineamientos de organismos internacionales como la Organización
Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el diagnóstico y control de enfermedades
(CDC), la toma de la prueba molecular para definir recuperación en pacientes
previamente infectados por SARS-CoV-2 puede ser obviada puesto que no aporta en la
toma de decisiones en cuanto al manejo de los pacientes ni la aplicación de medidas en
salud pública. Esto se debe fundamentalmente a la prolongada excreción de fragmentos
virales y virus inactivos que hacen parte del proceso normal de eliminación viral del
cuerpo y que se refleja en la detección de material genético del virus en la prueba de RTPCR, lo que explica que muchos pacientes resultan positivos incluso luego de la
recuperación de los síntomas y pueden persistir así por semanas; sin embargo, estos
pacientes con prueba RT-PCR positiva al día 14 o 21 asintomáticos, no representan
riesgo para la comunidad. La evidencia virológica y clínica permite soportar la decisión
debido a que el ciclo viral infeccioso en las personas, ocurre dentro de la primera semana
luego de incubar el virus, sea que haya síntomas o no. Esta medida reducirá entre un 20 a
un 30% de la demanda de pruebas de PCR-RT semanal, lo cual se constituye como una
de las medidas para disminuir los tiempos de entrega de resultados.
De acuerdo con los lineamientos nacionales (Versión 05), ya no es necesario la
realización de prueba de PCR para definir recuperación y retorno a las actividades
laborales, puesto que un enfoque basado en el tiempo de síntomas y de exposición
resulta seguro y efectivo. Como mecanismo de aclaración y para operativizar estos
nuevos lineamientos, la Dirección Territorial de Salud de Caldas informa a los encargados
de la atención de los pacientes los criterios de recuperación a aplicar en el departamento:
– Pacientes sintomáticos con diagnóstico de COVID-19 confirmado por RTPCR y enfermedad leve: Se consideran recuperados los pacientes que llevan 10
días de aislamiento desde el inicio de síntomas con al menos 72 horas sin
síntomas. Como parte de seguimiento del paciente, la comprobación de cese de
fase sintomática y tiempo de aislamiento debe ser realizada por la entidad
encargada de la atención del paciente (EAPB incluido régimen de excepción y
especial, ARL, MEDICINA PREPAGADA) mediante visita domiciliaria o
teleconsulta. Se considera paciente clínicamente recuperado a aquel que presenta
resolución de los síntomas durante los tres últimos días del aislamiento sin fiebre,
sin el uso de antipiréticos, con mejoría de los síntomas respiratorios (tos y disnea) y
síntomas gastrointestinales. El diagnóstico de recuperación debe ser reportado por
correo o cualquier otro medio electrónico a la secretaría de salud municipal que
corresponda y al correo covid19@saluddecaldas.gov.co para permitir el reporte diario de pacientes recuperados a nivel
departamental; el tiempo de reporte debe ser
inferior a 24 horas, y será una métrica de
calidad vigilada por los entes de control.
– Pacientes sintomáticos con diagnóstico de COVID-19 confirmado por RTPCR y enfermedad moderada a severa que requiere atención intrahospitalaria:
La ventana de secreción viral en los pacientes críticos puede ser mayor a una
semana, por tanto, la ventana de 10 días aplicada en los casos leves no aplica en
el paciente crítico. En este caso la recuperación se considera a criterio del equipo
médico tratante al momento del alta del paciente a la casa o a un nivel de baja
complejidad.
-Pacientes asintomáticos, con prueba confirmatoria RT-PCR positiva para
SARS-CoV-2: los pacientes que sean contacto estrecho asintomático o
asintomáticos detectados por tamizajes durante búsqueda activa, no requieren
prueba confirmatoria de recuperación. La entidad encargada (EAPB incluido
régimen de excepción y especial, ARL, MEDICINA PREPAGADA) del
seguimiento de aparición de síntomas, emitirá el alta una vez finalizado un periodo
de 10 días; si durante este periodo de observación se presentan síntomas
asociados a COVID-19, el paciente será definido como caso sintomático y se
considerará recuperado de acuerdo con los criterios señalados anteriormente y su
nuevo periodo de aislamiento comienza en el momento que iniciaron los síntomas.
-Pacientes con diagnóstico probable por prueba de anticuerpos por
inmunocromatografía de flujo lateral (prueba rápida) o inmunoensayo ligado a
enzimas (ELISA): Los resultados por serología positivos después de 11-14 días
tras el inicio de síntomas, no requieren confirmación por RT-PCR. Se aplica la
misma ventana temporal para definir a todos los pacientes positivos por pruebas
rápidas de anticuerpos que serán confirmados con RT-PCR, sólo aquellos que estén
en primeros 10 días de inicio de síntomas. Los pacientes asintomáticos con pruebas
de anticuerpos positivos, no deben ser estudiados mediante RT-PCR puesto que no
está indicado realizar pruebas de anticuerpos en sanos por su bajo valor predictivo
positivo

Gracias por su atención. 

CARLOS IVÁN HEREDIA FERREIRA

Director de la Dirección Territorial de Salud de Caldas

CARLOS HUMBERTO OROZCO TELLEZ

Secretario de Salud, municipio de Manizales

Manizales, 6 de Agosto de 2020

SECRETARIOS DE SALUD MUNICIPALES –PROFESIONALES DE VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA- EPS-BACTERIÓLOGOS, IPS DEL DEPARTAMENTO DE CALDASRED DE LABORATORIOS PÚBLICOS Y PRIVADOS DEL DEPARTAMENTO DE CALDAS

Asunto: Orientación sobre manejo e implementación de pruebas para COVID-19 el Departamento de Caldas y requisitos del Laboratorios de Salud Pública para su realización.

En el marco actual de la pandemia en Caldas, desde el mes de Junio hasta la fecha, se observa la aceleración del evento dado por un aumento en el número de casos nuevos diarios sin precedentes con respecto a los meses anteriores, cuyas consecuencias se pueden observar en: 1) El aumento de pacientes con necesidad de cuidados intensivos y
ventilación mecánica; 2) El aumento de pacientes fallecidos por COVID-19; 3) Aumento
de focos de transmisión en el departamento; 4) Aumento de área de influencia de la
epidemia en la región. Todos estos elementos subrayan la necesidad de un uso juicioso
del arsenal diagnóstico que se encuentra a disposición, tratando de hacer un uso
racional de recursos, optimizando sus indicaciones e involucrando nuevas estrategias de
diagnóstico para enfrentar esta nueva fase de la contingencia.
El aumento en la capacidad diagnóstica es fundamental para mejorar nuestra respuesta, en la circular N° DG100-0095 del 17 de julio se instó a las empresas aseguradoras del departamento a organizar su red de prestación de servicios, para incluir laboratorios independientes y habilitados para el procesamiento de pruebas de RT-PCR. En su último
punto, con base en los lineamientos para la gestión de muestras durante la pandemia del SARS-CoV-2 (COVID-19) en Colombia del 28 de abril, la mencionada circular enuncia Además, los lineamientos para el uso de las pruebas moleculares RT-PCR, pruebas de
antígeno y pruebas serológicas para SARS-CoV-2 (COVID-19 en Colombia del 3 de
agosto de 2020 en su punto 17.1 estipulan que “Las pruebas diagnósticas que se realicen
en el marco de una atención en salud de carácter individual estarán a cargo de las EPS o
Empresas Obligadas a Compensar- (EOC), con cargo a los recursos de presupuestos
Máximos. Esto implica que serán las EPS y EOC las encargadas de gestionar todo el
proceso de toma, procesamiento y entrega de resultados de las pruebas que se hagan
contra esta fuente de recursos, hasta tanto el ministerio defina las canastas de atención
en salud y su entrada en funcionamiento por parte del Ministerio de Salud y Protección
Social.
Las Administradoras del Régimen Especial o de Excepción deberán realizar las pruebas
con cargo a sus recursos y las ARL con cargo a los recursos definidos en los Decretos
488 y 500 de 2020.” El procesamiento, toma y entrega de resultados en casos de
pacientes que pertenezcan a los grupos de población pobre no afiliada o priorizadas para
la vigilancia del evento estarán a cargo de la Dirección Territorial de Salud de Caldas, a
través del Laboratorio de Salud Pública bajo el convenio con la Universidad de Caldas.
IMPLEMENTACIÓN DE LAS PRUEBAS RÁPIDAS ANTIGÉNICAS EN CALDAS.
Al igual que la RT-PCR las pruebas de detección de antígenos alertan de forma directa
sobre la presencia del SARS-CoV-2. En el caso de las pruebas de antígenos, el
fundamento de la prueba subyace en la detección de las proteínas de la cápside, esto
explica por qué la prueba deba ser usada en los primeros 11 días de los síntomas al
igual que la RT-PCR. Sin embargo, los parecidos entre ambas pruebas finalizan ahí. La
prueba de antígenos necesita varios órdenes de magnitud mayor de carga viral para
poder detectar las proteínas de la cápside (1), esto compromete seriamente la
sensibilidad de ésta, en un contexto donde ninguna prueba ofrece sensibilidades por
encima del 85%. Estudios recientes han reportado una sensibilidad por debajo del 50%
independiente del fabricante, no obstante, destaca una alta especificidad (>97%) (2)
Con base en la experiencia adquirida con el uso de las pruebas rápidas serológicas
introducidas en nuestro país en Abril de este año y en virtud de las dificultades
presentadas con la interpretación de sus resultados, el uso inadecuado de algunos
laboratorios y particulares, aunado a los errores de interpretación y resultados falsos
negativos y positivos que generó meses atrás una erosión en la confianza del público en
el diagnóstico de la enfermedad, se debe realizar un control estricto en el proceso de
implementación y seguimiento de los laboratorios que sean autorizados para la aplicación
de las pruebas rápidas de antígenos y no crear más confusión entre personal sanitario y
pacientes. 

Uno de los aspectos más preocupantes respecto a la
precisión de las pruebas, tiene que ver con la
sensibilidad de la misma, teniendo un menor
rendimiento en el escenario de pacientes asintomáticos que son contacto estrecho de
pacientes confirmados para SARS-CoV-2 por lo que será necesario que los laboratorios
cuenten con un instructivo para los
pacientes que resulten negativos en esta prueba considerando el riesgo de un resultado
falsamente negativo y exhortando a la adherencia a medidas de bioseguridad estrictas
hasta completar 10 días de aislamiento siempre y cuando persistan asintomáticos. Así
mismo se recomienda que en aquellos pacientes en los que persista la sospecha clínica y
se haya obtenido un resultado negativo, se considere realizar una RT-PCR en lugar de
repetir la prueba de antígeno. Finalmente, en versiones anteriores de los lineamientos se
había contemplado la posibilidad de realizar procesos de búsquedas activas con estas
pruebas, la recomendación actual es aplicar estas pruebas a pacientes con menos de
11 días de síntomas y no aplicar en asintomáticos en el marco de estas estrategias,
como se ha visto que ocurre con las pruebas rápidas de anticuerpos, que genera
confusión en la población, personal de salud y de vigilancia del evento.
Todas las pruebas que se quieran implementar en el departamento deberán contar con
estudios secundarios de validación, llevados a cabo por las entidades autorizadas para
ello, hasta la fecha sólo el STANDARD Q COVID-19 Ag (SD-BIOSENSOR®) cuenta con
esta validación. Se encuentran otras tres pruebas en proceso de validación por parte del
Instituto Nacional de Salud y la Universidad Nacional de Colombia.
Toda muestra biológica sospechosa de tener virus SARS-CoV-2 replicante debe
manipularse en un laboratorio con bioseguridad nivel 3, sino se está cultivando el
procesamiento puede hacerse en nivel de bioseguridad 2. Sin embargo, aquellas pruebas
de antígeno que cuenten con buffer que inactive el virus durante la realización de la
prueba podrá realizarse fuera de la cabina de bioseguridad, por personal de
laboratorio debidamente capacitado con adherencia a las medidas de bioseguridad de
parte de quién toma y procesa la muestra.
Para obtener la autorización para el uso de pruebas rápidas de antígenos por parte del
Laboratorio de Salud Pública departamental se requiere:
1. Soporte de la inscripción al RELAB
2. Inserto de la prueba, registro o permiso INVIMA
3. Estudio secundario de validación
4. Formato de consentimiento informado para los pacientes
5. Protocolo de manejo de casos positivos, con ruta para su atención institucional y
recomendaciones a pacientes con prueba negativa.

6. Inclusión de descargo de responsabilidad en
los resultados negativos sobre la posibilidad
de falsos negativos.
7. Protocolo de laboratorio para la realización de la prueba
8. Evidencia de capacitación y adherencia de la última versión de lineamientos para
uso de pruebas del Ministerio de Salud y Protección Social.
9. Hoja de vida con las intervenciones metrológicas vigentes de la cabina de bioseguridad
en los casos donde se requiera uso de cámara de flujo para el procesamiento de las
muestras.
La documentación debe ser enviada al siguiente correo electrónico
pruebasantigenocaldas@gmail.com , una vez sea analizada y verificada la información se
dará el correspondiente aval.
Aquellos laboratorios que incumplan con lo estipulado en la presente circular u ofrezcan
los servicios sin la previa autorización del Laboratorio de Salud Pública, inician de manera
inmediata los procesos disciplinarios y sancionatorios correspondientes de acuerdo a la
normatividad vigente 

CARLOS IVÁN HEREDIA
Director General

Elaborado por: Santiago Loaiza- Sebastián Hernández
Revisado por: Lorena Gómez- Mónica Díaz

(1) La única prueba aprobada a la fecha en Colombia para detección de antígeno es la STANDARD Q
COVID-19 Ag (SD-BIOSENSOR®), esta prueba tiene un límite de detección de 1.25 X 103.2
TCID50/ml, mientras que el límite de detección de la prueba de PCR oscila entre 0,003 a 0,07
TCID50/ml. TCID50/ml significa: TCID50/ml = Dosis infectante de cultivo de tejidos al 50 %.
(2) De la literatura revisada, sin importar fabricante, los estudios reportan sensibilidades
consistentemente bajas: Primero: J Clin Virol. (2020) Aug; 129: 104455
(DOI:10.1016/j.jcv.2020.104455); reporta una sensibilidad del 30.2%. Segundo: J Clin Virol (2020)
que la Dirección Territorial de Salud de Caldas a través del Laboratorio de Salud Pública,
deberá tomar la muestra a los contactos mínimo a los 7 días del inicio de la exposición
con dicho caso, sin embargo, al analizar el contexto de los lineamientos se comprende
que son previos al desembolso de los fondos a la Administradora de los Recursos del
Sistema General de Seguridad Social en Salud para que las EAPB para la realización de
las RT-PCT para los pacientes asegurados que cumplieran criterios de caso probable.

Manizales; 2020-08-05

SECRETARIAS MUNICIPALES DE SALUD-TECNICOS DE
SANEAMIENTO-DROGUERIAS-TIENDAS NATURISTA Y PUBLICO EN GENERAL

Asunto: COMERCIALIZACION DE PRODUCTOS FRAUDULENTOS
Los productos que se describen a continuación son FRAUDULENTOS, ya que no cuentan con el Registro Sanitario INVIMA necesario para su fabricación y /o importacion y comercialización.

El consumo de estos productos pone en riesgo la salud de los usuarios de estos, toda vez que por su fraudulencia no se conoce su composición, condiciones sanitarias de fabricación, antídotos en caso de intoxicación, etc. y mucho menos la veracidad de las supuestas acciones terapéuticas :

En caso detectarse la comercialización de los productos descritos en establecimientos de su localidad, favor informar a las oficinas de saneamiento ambiental locales y a la Dirección Territorial de Salud de Caldas , Área de Medicamentos –FRE.

Correo Electrónico fondo.rotatorio@saluddecaldas.gov.co Teléfono 8801620 Extensión 310,  Se agradece la atención y difusión.

FIRMA ELECTRÓNICA
CARLOS IVAN HEREDIA FERRERIA
Director General

Elaborado por: Gilberto Antonio Jiménez Jaramillo
Revisado por: Lorena Gomez Giraldo – Subdirector de Salud Pública

Manizales; 2020-08-04

Entidades Administradoras de Planes de Beneficios

Asunto: Apertura de plataforma PISIS para reporte de información del anexo técnico de la Resolución 4505 de 2012, I y II trimestre de 2020.

Como es de su conocimiento, durante el pasado mes de mayo este Ministerio suspendió las fechas de reporte del anexo técnico de la Resolución 4505 de 2012, establecidas en su artículo 10 y modificadas por el artículo 1 de la Resolución 1588 de 2016.

Lo anterior, teniendo en cuenta que por la emergencia sanitaria declarada por causa del coronavirus COVID-19, las Entidades Administradoras de Planes de Beneficios incluidas las del régimen especial y las Direcciones Departamentales y Distritales de Salud, debieron dedicar sus esfuerzos a garantizar la prestación de servicios de salud relacionados con la emergencia, manifestando dificultades para realizar las actividades
administrativas para la validación y generación de reportes. Ahora bien, con la finalidad de dar continuidad al reporte del que trata la Resolución 4505 de 2012, atentamente informamos la apertura de la plataforma PISIS para el reporte en las siguientes fechas:

 18 al 25 de agosto de 2020: se reportará la información correspondiente al trimestre
I de 2020 (actividades realizadas entre el 1 de enero de 2020 hasta el 30 de marzo de 2020).
 14 a 21 de septiembre de 2020: se reportará la información correspondiente al Trimestre II de 2020 (actividades realizadas entre el 1 de abril de 2020 hasta el 30 de junio de 2020).

Cabe aclarar que, los periodos de reporte posteriores deberán realizarse según lo establecido por el artículo 10 de la Resolución 4505, modificado por el artículo 1 la Resolución 1588 de 2016.

Agradecemos su atención.

FIRMA ELECTRÓNICA
CARLOS IVAN HEREDIA FERRERIA
Director General

Elaborado por: Yuleidy Cardona Alarcón
Revisado por: Lorena Gomez Giraldo – Subdirector de Salud Pública

Manizales; 2020-07-28

IPS PRIVADAS Y PÚBLICAS DEL DEPARTAMENTO DE CALDAS QUE CUENTEN CON EL SERVICIO HABILITADO DE INTERNACIÓN.

Asunto: Registro diario de ocupación de la capacidad instalada por medio del REPS, para efectos de la resolución 1161 de 2020.

Respetados Señores.
La Dirección Territorial de Salud de Caldas en el marco de la pandemia y la emergencia sanitaria decretada por el gobierno nacional por medio de la resolución 385 del 12 de marzo de 2020 declaró la emergencia sanitaria por causa del coronavirus COVID-19 y se adaptaron medidas para hacer frente al virus, razón por la cual, da a conocer a las IPS privadas y públicas que cuenten con el servicio de internación habilitado (tanto declarado
en el REPS, como las camas autorizadas transitoriamente para zonas de expansión), que deben reportar en el registro especial de prestadores – REPS, el registro diario de la ocupación de la capacidad instalada.

De acuerdo con las instrucciones dadas en la circular DG100-0091 del 10 de julio de 2020 expedida por la DTSC, se debe tener claro que la información registrada será tomada en cuenta para efectos de la resolución 1161 del 15 de julio de 2020 en sus artículos 5 y 6 en este último se indica que las instituciones prestadores de servicios de salud deberán remitir certificación firmada por el representante legal, en la que conste el número de camas habilitadas disponible por día en las unidades de cuidado intensivo e intermedio del mes inmediatamente anterior, la cual deberá ser consistente con la información reportada en el Registro Especial de Prestadores – REPS.
La información deben ser cargada diariamente incluyendo los días sábados, domingos y días festivos en el siguiente link:
https://prestadores.minsalud.gov.co/habilitacion/capacidad_instalada_ocupacion.aspx, la cual deberá ser cargada antes de las 2:00 p.m. en caso de encontrarse inconsistencias en dicho reporte el radioperador del turno en el CRUE, solicitará el ajuste respectivo.

Así mismo se solicita que por medio del siguiente formulario google drive
https://forms.gle/QRZxtRHvKQUap9gq8, nos diligencien a más tardar el 29 de julio en horas de la tarde, el responsable del cargue de la información, el cual será el encargado de recopilar la información en la institución prestadora de servicios de salud en el reporte ante el REPS y tener un contacto directo para resolver las inquietudes e inconsistencias
que se presenten en el registro.

A partir de las 2:00 p.m. tanto el Ministerio de Salud y Protección Social como la Dirección Territorial de Salud de Caldas, realizará los cruces de información respectivos para la toma de decisiones frente en la capacidad de respuesta de la red hospitalaria.

Atentamente,

FIRMA ELECTRÓNICA
CARLOS IVAN HEREDIA FERRERIA
Director General

Elaborado por: Carolina Pineda Henao
Revisado por: OLGA LUCIA CORRALES RAMIREZ – Subdirectora de Prestación de Servicios y Aseguramiento