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24/10/2021 - 01:31
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Circular No. 113

Manizales; 2021-10-01


PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD DEL DEPARTAMENTO DE CALDAS
Asunto: REPORTE DE REACTIVOVIGILANCIA DE EVENTOS E INCIDENTES
ADVERSOS ASOCIADOS CON REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO


Dando cumplimiento a las responsabilidades que tiene la Dirección Territorial de
Salud de Caldas, frente al programa de Reactivovigilancia establecidas en el
Decreto 3770 de 2004 “Por el cual se reglamentan el régimen de registros
sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para
exámenes de especímenes de origen humano.”, la Resolución 2013038979 de
2013 “Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia”,
configurado como de obligatorio cumplimiento para la habilitación, de acuerdo a lo
establecido en el estándar de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Insumos de
la Resolución 2003 de 2014 “Por la cual se definen los procedimientos y
condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de
habilitación de servicios de salud” y la Resolución 3100 de 2019 “Por la cual se
definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de
servicios de salud y de habilitación de los servicios de salud y se adopta el Manual
de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud”, nos
permitimos recordarles realizar los reportes periódicos correspondientes al tercer
trimestre del año 2021 (Julio a Septiembre) de eventos e incidentes adversos
asociados a la utilización de reactivos de diagnóstico in vitro mediante el Aplicativo
web del Invima los primeros ocho días calendario del mes de octubre de 2021.


FIRMA ELECTRONICA
CARLOS IVAN HEREDIA FERREIRA
Director General


Elaborado por: Carmen Elisa Mejía Giraldo – Contratista Tecnología Biomédica
Revisado por: CARLOS IVAN HEREDIA FERREIRA – Director General

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